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水在制药行业中是应用最广泛的工艺原料,用作药品的组成成分、溶剂、稀释剂等。制药用水作为制药原料,各国药典定义了不同质量标准和使用用途的工艺用水,井要求定期检测。
纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
1、制备注射用水的水源
2、非无菌药品的配料,非无菌原料药精制工艺用水
3、配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水
4、中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂
5、口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
6、非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂
7、直接接触药品的设备、器具和包装材质 一次洗涤用水
8、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水
9、非灭菌制剂用器具的精洗用水